Egy nyugtatót hívtak vissza a hatóságok.
A Nemzet Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) minőségi hibára hivatkozva visszavonta az 5 milligrammos Elenium benzodiazepin hatóanyagú szorongásoldó tabletta 40421 gyártási számú tételét.
Az országos tisztifőorvos kivonja a forgalomból a gyógyszert, és egyúttal az egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívást is elrendelte. Az economx.hu azt írja, hogy bejelentés érkezett december 11-én az érintett gyógyszer 40421 gyártási számú tételére vonatkozóan, amelyben foglaltak alapján a hosszú távú, folyamatban lévő stabilitási vizsgálat során a 42. havi időpontban a specifikációs követelményeknek nem megfelelő eredményt mértek a hatóanyag kioldódására vonatkozóan.
Az NNGYK megállapította, hogy az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616/01) elnevezésű gyógyszer 40421 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett.
Nem akar lemaradni a Metropol cikkeiről? Adja meg a nevét és az e-mail címét, és mi hetente három alkalommal elküldjük Önnek a legjobb írásokat!
Feliratkozom a hírlevélre