Baj van a népszerű gyógyszerrel, azonnal kivonták a forgalomból

Kivonta a forgalomból a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) a Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula (OGYI-T-8844/05) elnevezésű gyógyszer K912B0623 gyártási számú tételét. A gyógyszer leírása szerint más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.

Az NNGYK Hatósági Ellenőrzési Főosztálya arról ír, hogy 2024. február 28. napján, a Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula (OGYI-T8844/05) elnevezésű gyógyszer K912B0623 gyártási számú tételével kapcsolatos minőségi hiba bejelentés érkezett. A bejelentés szerint a fentnevezett gyógyszer K91280623 gyártási számú tétele nem felel meg az európai gyógyszerhamisítás elleni irányelvnek (FMD, Falsified Medicines Directive - 2011/62/EU irányelv).
A készítmény csomagolásáról hiányzik az egyedi azonosító, kétdimenziós (2D) vonalkód formájában, amely lehetővé teszi az adott gyógyszerkészítmény azonosítását és igazolja a termék eredetiségét.
Az NNGYK 2024. február 29-én, nevezett gyógyszer forgalomból történő kivonása érdekében, hivatalból eljárást indított.
Tekintettel arra, hogy a fentebb leírtak alapján az érintett tétel csomagolásáról hiányzik az egyedi azonosító, kétdimenziós (2D) vonalkód formájában, amely lehetővé teszi az adott gyógyszerkészítmény azonosítását és igazolja a termék eredetiségét, ezért az NNGYK a Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula (OGYI-T-8844/05) elnevezésű gyógyszer K912B0623 gyártási számú tételének a forgalomból történő kivonásáról döntött – olvasható a határozatban, mely ITT érhető el.

Fontos! A termék forgalomból történő kivonása kizárólag a K912B0623 gyártási számú tételét érinti!