A Bavarian Nordic majomhimlő elleni vakcinája előzetes jóváhagyást kapott az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságától – írta meg a Reuters.

A dán biotechnológiai vállalat, a Bavarian Nordic pénteken jelentette be, hogy az EU illetékes szerve azt javasolta, hogy Imvanex nevű vakcinájának címkéjén a majomhimlő elleni védelem is szerepeljen.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az oltóanyag vizsgálatát követően pozitívan nyilatkozott a készítményről, és ajánlást adott ki arra vonatkozóan, hogy ez így is legyen.

A Bavarian vakcináját csak Amerikában és Kanadában engedélyezték, de az EU-ban csak a himlő kezelésére kapott engedélyt.

A dán vállalat azonban a majomhimlőjárvány kitörését követően több EU-tagállamba is szállította a vakcinát soron kívül, úgynevezett „címkén nem szereplő betegség elleni” felhasználásra.

Az Európai Gyógyszerügynökség ajánlását hamarosan az Európai Bizottság elé terjesztik, és ekkor történik meg a végleges jóváhagyása.